Case Study: Flüssigkeitsabsorber als Auslaufschutz

Anwendung beim Kunden

Flüssigkeitsabsorber werden für einen spezifikationskonformen sicheren Transport von entnommenen Urin- bzw. Blutproben im Rahmen von Anti-Doping-Testungen eingesetzt. Dabei sind die Absorber-Beutel Teil eines Testkits. Dieses Kit umfasst Sicherheitsbeutel, in den Probenbehälter zusammen mit Absorber-Beutel mit 1,5 g Inhalt gepackt werden. Die Erstellung der Kits erfolgt maschinell.

Herausforderung

Der Kunde hat einen Lieferantenwechsel angestrebt, um Absorber-Beutel von einem Hersteller mit Sitz und Produktion in Europa/Deutschland zu beziehen. Der Wechsel unterliegt einem Change-Prozess nach GMP.

Unabdingbar sind für den Kunden die Einhaltung von physikalischen Eigenschaften/Spezifikationen bezüglich der Produktausführung. Vorgaben bestehen für Füllgewicht, Maße und Bedruckung des Absorber-Beutels. Zudem sind Absorber-Leistung (Schnelligkeit) sowie Absorber-Kapazität (Aufnahmemenge) definiert.

Prozess

Zur Entwicklung des ersten Flüssigkeitsabsorbers von ThoMar wurden verschiedene Rohmaterialien durch das Produktmanagement ausgewählt, verarbeitet und anhand eines Testplans getestet.

Entscheidend für die Auswahl war neben einer optimalen Funktion die dauerhafte Verfügbarkeit der Rohmaterialien.

Testschwerpunkte waren die Ermittlung der Absorber-Leistung bzw. der Absorber-Kapazität bei wässrigen/salzhaltigen Lösungen (Referenzmedium).

Lösung

Produktentwicklung

Entwicklung des neuen Produktes „Made in Germany“ mit der Herstellung am ThoMar Standort Lütau. Die Entwicklung wurde im Rahmen der Prozesse gemäß ISO 9001 durchgeführt.

Bereitstellung einer Nullserie

Zur Testung der Wirksamkeit und der Verpackung des Produktes auf den Maschinen des Kunden wurde eine Nullserie bereitgestellt, welche mit Erfolg getestet werden konnte.